标准概要

体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量参考测量程序的表述和内容的要求

In vitro diagnostic medical devices—Measurement of quantities in samples of biological origin—Requirements for content and presentation of reference measurement procedures

国家标准《体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量参考测量程序的表述和内容的要求》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。主要起草单位北京市医疗器械检验所。主要起草人杨宗兵、康娟、贺学英、王会如。 GB/T 19702-2005 （全部代替） GB/T 19702-2021 现行本标准等同采用ISO国际标准：ISO 15193:2009。采标中文名称:体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量参考测量程序的表述和内容的要求。

基础信息

标准号 GB/T 19702-2021

发布日期 2021-03-09

实施日期 2022-04-01

全部代替标准 GB/T 19702-2005

标准号 GB/T 19702-2021

发布日期 2021-03-09

实施日期 2022-04-01

全部代替标准 GB/T 19702-2005

起草单位

北京市医疗器械检验所

起草人

杨宗兵

康娟

贺学英

王会如

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申明

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