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标准概要
医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment—Part 2-65: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental intra-oral X-ray equipment
国家标准《医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求》 由464(国家药监局)归口 。 主要起草单位 辽宁省医疗器械检验检测院 、泰州中联医疗科技有限公司 、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 、史赛克(北京)医疗器械有限公司 。 主要起草人 王亚南 、孙维俊 、张庆 、张富涛 、陈福军 、孙智勇 、孟昭阳 、金玉博 。 GB 9706.265-2021 现行 本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-65:2017。 采标中文名称:医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求。
基础信息
标准号
GB 9706.265-2021
发布日期
2021-02-20
实施日期
2023-05-01
标准号
GB 9706.265-2021
发布日期
2021-02-20
实施日期
2023-05-01
起草单位
辽宁省医疗器械检验检测院
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
泰州中联医疗科技有限公司
史赛克(北京)医疗器械有限公司
起草人
王亚南
孙维俊
陈福军
孙智勇
张庆
张富涛
孟昭阳
金玉博
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