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标准概要
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第5部分:形态评价方法
Implants for surgery—Ultra-high-molecular-weight polyethylene—Part 5:Morphology assessment method
国家标准《外科植入物 超高分子量聚乙烯 第5部分:形态评价方法》 由TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 主要起草单位 天津市医疗器械质量监督检验中心 、北京安通忆泰医疗科技有限公司 、史赛克(北京)医疗器械有限公司 。 主要起草人 姜熙 、张皓成 、安俊波 、崔红 、胡志杰 、宝琦 、高春宇 、王安娜 。 GB/T 19701.5-2024 即将实施 本标准修改采用ISO国际标准:ISO 5834-5:2019。 采标中文名称:外科植入物 超高分子量聚乙烯 第5部分:形态评价方法。
基础信息
标准号
GB/T 19701.5-2024
发布日期
2024-11-28
实施日期
2025-12-01
标准号
GB/T 19701.5-2024
发布日期
2024-11-28
实施日期
2025-12-01
起草单位
天津市医疗器械质量监督检验中心
史赛克(北京)医疗器械有限公司
北京安通忆泰医疗科技有限公司
起草人
姜熙
张皓成
胡志杰
宝琦
安俊波
崔红
高春宇
王安娜
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