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  标准概要

分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第4部分:原位检测技术

Molecular in vitro diagnostic examinations—Specifications for pre-examination processes for formalin-fixed and paraffin-embedded (FFPE) tissue—Part 4: In situ detection technique
国家标准《分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第4部分:原位检测技术》 由TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 主要起草单位 北京医院 、北京大学人民医院 、中日友好医院 、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心) 、广州金域医学检验集团股份有限公司 、杭州迪安医学检验中心有限公司 、北京中杉金桥生物技术有限公司 。 主要起草人 肖飞 、钟定荣 、邹丽辉 、赵晓涛 、代蕾颖 、陈皇 、张淑正 、张爱龙 、马慧宁 。 GB/T 42216.4-2024 即将实施 本标准等同采用ISO国际标准:ISO 20166-4:2021。 采标中文名称:分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第4部分:原位检测技术。
  基础信息
标准号 GB/T 42216.4-2024
发布日期 2024-08-23
实施日期 2025-03-01
标准号 GB/T 42216.4-2024
发布日期 2024-08-23
实施日期 2025-03-01
  起草单位
  北京医院
  中日友好医院
  广州金域医学检验集团股份有限公司
  北京中杉金桥生物技术有限公司
  北京大学人民医院
  北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)
  杭州迪安医学检验中心有限公司
  起草人
  肖飞
  钟定荣
  代蕾颖
  陈皇
  马慧宁
  邹丽辉
  赵晓涛
  张淑正
  张爱龙
  推荐标准
  申明
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  关键词标签
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