标准概要

医疗器械生物学评价　第10部分：皮肤致敏试验

Biological evaluation of medical devices—Part 10:Tests for skin sensitization

国家标准《医疗器械生物学评价　第10部分：皮肤致敏试验》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。主要起草单位山东省医疗器械和药品包装检验研究院、四川大学、江苏省医疗器械检验所。主要起草人侯丽、孙令骁、梁洁、严小莉、贾莉芳、孙晓霞、高静贤。 GB/T 16886.10-2017 （全部代替） GB/T 16886.10-2024 即将实施本标准等同采用ISO国际标准：ISO 10993-10:2021。采标中文名称:医疗器械生物学评价　第10部分：皮肤致敏试验。

基础信息

标准号 GB/T 16886.10-2024

发布日期 2024-08-23

实施日期 2025-09-01

全部代替标准 GB/T 16886.10-2017

标准号 GB/T 16886.10-2024

发布日期 2024-08-23

实施日期 2025-09-01

全部代替标准 GB/T 16886.10-2017

起草单位

山东省医疗器械和药品包装检验研究院

江苏省医疗器械检验所

四川大学

起草人

侯丽

孙令骁

贾莉芳

孙晓霞

梁洁

严小莉

高静贤

推荐标准

GB/T 19721.1-2005 海洋预报和警报发布第1部分:风暴潮预报和警报发布

GB/T 9074.32-2017 螺栓或螺钉和锥形弹性垫圈组合件

GB/T 4718-2006 火灾报警设备专业术语

GB/T 19671-2022 机械安全双手操纵装置设计和选择原则

GB 772-1987 高压绝缘子瓷件技术条件

GB/T 12474-1990 空气中可燃气体爆炸极限测定方法

GB/T 28807.3-2017 轨道交通机车车辆和列车检测系统的兼容性第3部分：与计轴器的兼容性

GB/T 39564.1-2020 光纤到户用多电信业务经营者共用型配线设施第1部分：光缆交接箱

GB/T 15064.7-1994 显象管石墨乳试验方法粒度试验方法

GB/T 14853.1-2013 橡胶用造粒炭黑第1部分：倾注密度的测定

申明

本内容来源于国家标准化管理委员会及相关官方平台，本内容目的仅在于分享交流与学习。

关键词标签

团体标准申报要求什么条件

国家标准行业标准团体标准企业标准

哪有做团体标准

地方标准团体标准

团体标准可以作为食品执行标准吗

国家标准行业标准团体标准

护理团体标准2024

优秀团队标准

中国工程咨询协会团体标准

2021年农村土地征收标准