标准概要

医疗器械生物学评价　第10部分：皮肤致敏试验

Biological evaluation of medical devices—Part 10:Tests for skin sensitization

国家标准《医疗器械生物学评价　第10部分：皮肤致敏试验》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。主要起草单位山东省医疗器械和药品包装检验研究院、四川大学、江苏省医疗器械检验所。主要起草人侯丽、孙令骁、梁洁、严小莉、贾莉芳、孙晓霞、高静贤。 GB/T 16886.10-2017 （全部代替） GB/T 16886.10-2024 即将实施本标准等同采用ISO国际标准：ISO 10993-10:2021。采标中文名称:医疗器械生物学评价　第10部分：皮肤致敏试验。

基础信息

标准号 GB/T 16886.10-2024

发布日期 2024-08-23

实施日期 2025-09-01

全部代替标准 GB/T 16886.10-2017

标准号 GB/T 16886.10-2024

发布日期 2024-08-23

实施日期 2025-09-01

全部代替标准 GB/T 16886.10-2017

起草单位

山东省医疗器械和药品包装检验研究院

江苏省医疗器械检验所

四川大学

起草人

侯丽

孙令骁

贾莉芳

孙晓霞

梁洁

严小莉

高静贤

推荐标准

GB/Z 19579-2004 卓越绩效评价准则实施指南

GB/T 5009.59-2003 食品包装用聚苯乙烯树脂卫生标准的分析方法

GB/T 6516-1997 电解镍

GB/T 1483.6-2003 灯头、灯座检验量规第6部分: 卡口式灯座的量规

GB/T 12717-1991 工业乙酸酯类试验方法

GB/T 32590.3-2024 轨道交通市域铁路和城轨交通运输管理和指令/控制系统第3部分：系统需求规范

GB 22128-2008 报废汽车回收拆解企业技术规范

GB/T 41513-2022 喷射设备分类及名词术语

GB/T 27576-2011 唇彩、唇油

GB/T 36622.3-2018 智慧城市公共信息与服务支撑平台第3部分：测试要求

申明

本内容来源于国家标准化管理委员会及相关官方平台，本内容目的仅在于分享交流与学习。

关键词标签

团体标准属于什么级别

团体标准公开声明

政府采信团体标准

国家团体标准是什么

团体交通意外

团体国家标准应由()发布

团体标准申请哪里有

最新团体标准

找团体标准立项

人工接地体材料的最小规格尺寸