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  标准概要

医疗器械生物学评价 第10部分:皮肤致敏试验

Biological evaluation of medical devices—Part 10:Tests for skin sensitization
国家标准《医疗器械生物学评价 第10部分:皮肤致敏试验》 由TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 主要起草单位 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 、四川大学 、江苏省医疗器械检验所 。 主要起草人 侯丽 、孙令骁 、梁洁 、严小莉 、贾莉芳 、孙晓霞 、高静贤 。 GB/T 16886.10-2017 (全部代替) GB/T 16886.10-2024 即将实施 本标准等同采用ISO国际标准:ISO 10993-10:2021。 采标中文名称:医疗器械生物学评价 第10部分:皮肤致敏试验。
  基础信息
标准号 GB/T 16886.10-2024
发布日期 2024-08-23
实施日期 2025-09-01
全部代替标准 GB/T 16886.10-2017
标准号 GB/T 16886.10-2024
发布日期 2024-08-23
实施日期 2025-09-01
全部代替标准 GB/T 16886.10-2017
  起草单位
  山东省医疗器械和药品包装检验研究院
  江苏省医疗器械检验所
  四川大学
  起草人
  侯丽
  孙令骁
  贾莉芳
  孙晓霞
  梁洁
  严小莉
  高静贤
  推荐标准
  申明
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  关键词标签
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