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标准概要
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求
Safety requirements for electrical equipment for measurement,control and laboratory use—Part 4: Particular requirements for sterilizers and washer-disinfectors used to treat medical materials
国家标准《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求》 由464(国家药监局)归口,委托TC200(全国消毒技术与设备标准化技术委员会)执行 。 主要起草单位 广东省医疗器械质量监督检验所 、山东新华医疗器械股份有限公司 、昆山市超声仪器有限公司 、杭州优尼克消毒设备有限公司 。 主要起草人 冯丹茜 、符吉林 、胡昌明 、刘晓林 、许洪泉 、周庆庆 。 GB 4793.4-2001 (全部代替) GB 4793.8-2008 (全部代替) GB 4793.4-2019 现行 20241031-Q-464 正在审查 本标准等同采用IEC国际标准:IEC 61010-2-040:2005。 采标中文名称:测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-040部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求。
基础信息
标准号
GB 4793.4-2019
发布日期
2019-12-17
实施日期
2021-01-01
全部代替标准
GB 4793.4-2001,GB 4793.8-2008
标准号
GB 4793.4-2019
发布日期
2019-12-17
实施日期
2021-01-01
全部代替标准
GB 4793.4-2001,GB 4793.8-2008
起草单位
广东省医疗器械质量监督检验所
昆山市超声仪器有限公司
山东新华医疗器械股份有限公司
杭州优尼克消毒设备有限公司
起草人
冯丹茜
符吉林
许洪泉
周庆庆
胡昌明
刘晓林
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