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标准概要
一次性使用输血器 第1部分:重力输血式
Transfusion sets for single use—Part 1: Gravity feed
国家标准《一次性使用输血器 第1部分:重力输血式》 由464(国家药监局)归口,委托TC106(全国医用输液器具标准化技术委员会)执行 。 主要起草单位 山东省医疗器械产品质量检验中心 、上海康德莱企业发展集团股份有限公司 、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 、江西洪达医疗器械集团有限公司 、山东新华安得医疗用品有限公司 、天津哈娜好医材有限公司 、江西三鑫医疗科技股份有限公司 。 主要起草人 贾彧飞 、卢文博 、高亦岑 、王毅 、王海银 、孟凯 、董超群 、乔春霞 、朱丽 、刘炳荣 。 GB 8369-2005 (全部代替) GB 8369.1-2019 现行 本标准修改采用ISO国际标准:ISO 1135-4:2015。 采标中文名称:医用输血器具 第4部分:一次性使用输血器 重力输血式。
基础信息
GB 8369.2-2020《一次性使用输血器 第2部分:压力输血设备用》
GB 8369.1-2019《一次性使用输血器 第1部分:重力输血式》
GB 8369.2-2020《一次性使用输血器 第2部分:压力输血设备用》
GB 8369.1-2019《一次性使用输血器 第1部分:重力输血式》
起草单位
标准号
GB 8369.1-2019
发布日期
2019-10-14
实施日期
2021-05-01
全部代替标准
GB 8369-2005
标准类别
产品
中国标准分类号
C31
国际标准分类号
11.040.20 11 医药卫生技术 11.040 医疗设备 11.040.20 输血、输液和注射设备
归口部门
国家药监局
技术委员会
全国医用输液器具标准化技术委员会
起草人
山东省医疗器械产品质量检验中心
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
山东新华安得医疗用品有限公司
江西三鑫医疗科技股份有限公司
上海康德莱企业发展集团股份有限公司
江西洪达医疗器械集团有限公司
天津哈娜好医材有限公司
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