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  标准概要

医学实验室 质量和能力的要求 第1部分:通用要求

Medical laboratories—Requirements for quality and competence—Part 1: General requirements
国家标准《医学实验室 质量和能力的要求 第1部分:通用要求》 由TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 主要起草单位 北京市医疗器械检验所 、中国合格评定国家认可中心 、国家卫生计生委临床检验中心 、中国人民解放军总医院 。 主要起草人 贺学英 、翟培军 、胡冬梅 、陈文祥 、郭健 、邓新立 、丛玉隆 。 GB/T 22576-2008 (全部代替) GB/T 22576.1-2018 现行 20240313-T-464 正在审查 本标准等同采用ISO国际标准:ISO 15189:2012。 采标中文名称:医学实验室 质量和能力的要求。
  基础信息
  起草单位
  标准号
  GB/T 22576.1-2018
  发布日期
  2018-12-28
  实施日期
  2019-07-01
  全部代替标准
  GB/T 22576-2008
  标准类别
  管理
  中国标准分类号
  C30
  国际标准分类号
  03.120.10;11.100.01 03 社会学、服务、公司(企业)的组织和管理、行政、运输 03.120 质量 03.120.10 质量管理和质量保证 11 医药卫生技术
  归口单位
  全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
  执行单位
  全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
  主管部门
  国家药监局
  起草人
  北京市医疗器械检验所
  国家卫生计生委临床检验中心
  中国合格评定国家认可中心
  中国人民解放军总医院
  推荐标准
  申明
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  关键词标签
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