心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第1部分：通用要求

国家标准《心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第1部分：通用要求》 由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口，TC110SC2（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分会）执行 ，主管部门为国家药监局。 主要起草单位 中国食品药品检定研究院 、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 、杭州启明医疗器械股份有限公司 、上海微创心通医疗科技有限公司 、天津市医疗器械质量监督检验中心 。 主要起草人 刘丽 、柯林楠 、王春仁 、李静莉 、史新立 、杨匆聪 、柳美荣 、庄雅萍 、缪辉 、张争辉 。 GB 12279-2008 （部分代替） GB/T 12279.1-2024 即将实施 本标准修改采用ISO国际标准：ISO 5840-1:2021。 采标中文名称:心血管植入物 人工心脏瓣膜 第1部分：通用要求。