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标准概要
外科植入物 金属材料 第1部分:锻造不锈钢
Implants for surgery—Metallic materials—Part 1: Wrought stainless steel
国家标准《外科植入物 金属材料 第1部分:锻造不锈钢》 由464(国家药监局)归口,委托TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)执行 。 主要起草单位 国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心 。 主要起草人 李沅 、董双鹏 、焦永哲 、宋铎 。 GB 4234-2003 (全部代替) GB 4234.1-2017 现行 本标准修改采用ISO国际标准:ISO 5832-1:2007。 采标中文名称:外科植入物 金属材料 第1部分:锻造不锈钢。
基础信息
起草单位
标准号
GB 4234.1-2017
发布日期
2017-12-29
实施日期
2019-07-01
全部代替标准
GB 4234-2003
标准类别
产品
中国标准分类号
H40
国际标准分类号
11.040.40 11 医药卫生技术 11.040 医疗设备 11.040.40 外科植入物、假体和矫形
归口部门
国家药监局
技术委员会
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
起草人
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
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