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标准概要
气囊式体外反搏装置
Air-bag type sequential external counter-pulsation device
国家标准《气囊式体外反搏装置》 由464(国家药监局)归口,委托TC158(全国医用体外循环设备标准化技术委员会)执行 。 主要起草单位 重庆普施康科技发展股份有限公司 、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心 、广州市忆典医疗器械有限公司 、中国体外反搏专业委员会 。 主要起草人 王智慧 、许于春 、魏放 、许兆华 、朱鹏志 、黄秀莲 、梁小明 、伍富贵 。 GB 10035-2006 (全部代替) GB 10035-2017 现行
基础信息
起草单位
标准号
GB 10035-2017
发布日期
2017-12-29
实施日期
2019-07-01
全部代替标准
GB 10035-2006
标准类别
产品
中国标准分类号
C45
国际标准分类号
11.040.40 11 医药卫生技术 11.040 医疗设备 11.040.40 外科植入物、假体和矫形
归口部门
国家药监局
技术委员会
全国医用体外循环设备标准化技术委员会
起草人
重庆普施康科技发展股份有限公司
广州市忆典医疗器械有限公司
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
中国体外反搏专业委员会
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