标准概要

医疗保健产品灭菌辐射第3部分：剂量测量指南

Sterilization of health care products—Radiation—Part 3：Guidance on dosimetric aspects

国家标准《医疗保健产品灭菌辐射第3部分：剂量测量指南》由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。主要起草单位北京市射线应用研究中心、深圳市金鹏源辐照技术有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心。主要起草人胡金慧、陈强、吴伟荣、曾明生、鲍矛、胡洋。 GB 18280-2000 （部分代完） GB 18280-2000 （部分代替） GB/T 18280.3-2015 现行 20231472-T-464 正在征求意见本标准等同采用ISO国际标准：ISO 11137-3:2006。采标中文名称:医疗保健产品灭菌辐射第3部分：剂量测量指南。

基础信息

标准号 GB/T 18280.3-2015

发布日期 2015-12-31

实施日期 2018-01-01

部分代替标准 GB 18280-2000,GB 18280-2000

标准号 GB/T 18280.3-2015

发布日期 2015-12-31

实施日期 2018-01-01

部分代替标准 GB 18280-2000,GB 18280-2000

起草单位

北京市射线应用研究中心

国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心

深圳市金鹏源辐照技术有限公司

起草人

胡金慧

陈强

鲍矛

胡洋

吴伟荣

曾明生

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申明

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