标准概要

医疗保健产品灭菌生物指示物第4部分：干热灭菌用生物指示物

Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 4: Biological indicators for dry heat sterilization processes

国家标准《医疗保健产品灭菌生物指示物第4部分：干热灭菌用生物指示物》由464（国家药监局）归口，委托TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）执行。主要起草单位国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、山东新华医疗器械股份有限公司。主要起草人李仕宁、赵健存、胡昌明、朱晓明。 GB 18281.4-2015 现行 GB/T 18281.4-2024 （全部代替）本标准等同采用ISO国际标准：ISO 11138-4:2006。采标中文名称:医疗保健产品灭菌生物指示物第4部分：干热灭菌用生物指示物。

基础信息

GB 18281-2015系列标准宣贯 GB 18281-2015系列标准宣贯

GB 18281-2015系列标准宣贯 GB 18281-2015系列标准宣贯

起草单位

标准号

GB 18281.4-2015

发布日期

2015-12-10

实施日期

2017-01-01

标准类别

产品

中国标准分类号

C47

国际标准分类号

11.080.01 11 医药卫生技术 11.080 消毒和灭菌 11.080.01 消毒和灭菌综合

归口部门

国家药监局

技术委员会

全国消毒技术与设备标准化技术委员会

起草人

国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心

山东新华医疗器械股份有限公司

推荐标准

GB/T 197-2003 普通螺纹公差

GB 16999-2010 人民币鉴别仪通用技术条件

GB/T 33408-2016 农业社会化服务农业技术推广服务组织要求

GB/T 42152-2022 废旧办公耗材与配件再制造通用规范

GB/T 35507-2017 生化用试剂测定通则

GB/T 5862-2020 农业拖拉机和机械通用液压快换接头

GB/T 33287-2016 语言培训服务评价

GB/T 8944.1-2008 纸浆成批销售质量的测定第1部分：浆板浆包及浆块（急骤干燥浆）浆包

GB/T 7256-2005 民用机场灯具一般要求

GB/T 25098-2010 绝缘体带电清洗剂使用导则

申明

本内容来源于国家标准化管理委员会及相关官方平台，本内容目的仅在于分享交流与学习。

关键词标签

ESG团体标准

农村土地征收标准是什么

政府采信团体标准

团体标准化

麦角硫因团体标准

短期团体意外

小蹦床团体标准

团体标准申报机构

省团体标准

中国兽医协会团体标准