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标准概要
丁基橡胶药用瓶塞物理性能要求与测试
Physical function requirements and testing for pharmaceutical closures of butyl rubber
国家标准《丁基橡胶药用瓶塞物理性能要求与测试》 由TC35(全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会)归口,TC35SC4(全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会胶乳制品分会)执行 ,主管部门为中国石油和化学工业联合会。 主要起草单位 江苏华兰药用新材料股份有限公司 、深圳市医疗器械检验所 、浙江省质量检测科学研究院 、江阴出入境检验检疫局 、国家乳胶制品质量监督检验中心 。 主要起草人 华一敏 、刘洪伟 、吴剑琴 、姜鹏 、赵成哲 、王晓炜 、杨涵 。 GB/T 19381-2003 (全部代替) GB/T 19381-2015 现行 本标准修改采用ISO国际标准:ISO 8871-5:2003。 采标中文名称:非肠道及药用器械用弹性件 第5部分: 性能要求与测试。
基础信息
标准号
GB/T 19381-2015
发布日期
2015-05-15
实施日期
2015-10-01
全部代替标准
GB/T 19381-2003
标准号
GB/T 19381-2015
发布日期
2015-05-15
实施日期
2015-10-01
全部代替标准
GB/T 19381-2003
起草单位
江苏华兰药用新材料股份有限公司
浙江省质量检测科学研究院
国家乳胶制品质量监督检验中心
深圳市医疗器械检验所
江阴出入境检验检疫局
起草人
华一敏
刘洪伟
赵成哲
王晓炜
吴剑琴
姜鹏
杨涵
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