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标准概要
丁基橡胶药用瓶塞高压水溶出物
Extracables in aqueous autoclavates for pharmaceutical closures of butyl rubber
国家标准《丁基橡胶药用瓶塞高压水溶出物》 由TC35(全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会)归口,TC35SC4(全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会胶乳制品分会)执行 ,主管部门为中国石油和化学工业联合会。 主要起草单位 江苏华兰药用新材料股份有限公司 、深圳市医疗器械检验所 、浙江省质量检测科学研究院 、江阴出入境检验检疫局 、国家乳胶制品质量监督检验中心 、中国化工橡胶株洲研究设计院 。 主要起草人 华一敏 、刘洪伟 、蒙菊娥 、朱银华 、顾鹏斐等 。 GB/T 31063-2014 现行 本标准修改采用ISO国际标准:ISO 8871-1:2003。 采标中文名称:非肠道的药用器械用弹性件 第1部分:高压水溶出物。
基础信息
标准号
GB/T 31063-2014
发布日期
2014-12-22
实施日期
2015-06-01
标准号
GB/T 31063-2014
发布日期
2014-12-22
实施日期
2015-06-01
起草单位
江苏华兰药用新材料股份有限公司
浙江省质量检测科学研究院
国家乳胶制品质量监督检验中心
深圳市医疗器械检验所
江阴出入境检验检疫局
中国化工橡胶株洲研究设计院
起草人
华一敏
刘洪伟
顾鹏斐
蒙菊娥
朱银华
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