标准概要

体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第5部分：自测用体外诊断仪器

In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 5: In vitro diagnostic instruments for selftesting

国家标准《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第5部分：自测用体外诊断仪器》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。主要起草单位北京市医疗器械检验所。主要起草人毕春雷、杜海鸥。 GB/T 29791.5-2013 现行本标准等同采用ISO国际标准：ISO 18113-5:2009。采标中文名称:体外诊断医疗器械制造商提供的信息(标示) 第5部分:自测用体外诊断仪器。

基础信息

起草单位

标准号

GB/T 29791.5-2013

发布日期

2013-10-10

实施日期

2014-02-01

标准类别

基础

中国标准分类号

C44

国际标准分类号

11.100 11 医药卫生技术 11.100 实验室医学

归口单位

全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

执行单位

全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

主管部门

国家药监局

起草人

北京市医疗器械检验所

推荐标准

GB/T 27590-2022 纸杯

GB/T 21830-2008 化学品溞类急性活动抑制试验

GB/T 33751-2017 工业企业和园区循环经济标准体系编制通则

GB/T 35552.1-2017 船舶自动识别系统（AIS）B类设备技术要求第1部分：载波侦听时分多址（CSTDMA）

GB/T 11412.2-1989 海上运输船舶安全开航技术要求甲板部

GB/T 13870.1-1992 电流通过人体的效应第一部分:常用部分

GB/T 5009.59-2003 食品包装用聚苯乙烯树脂卫生标准的分析方法

GB/T 10574.7-2017 锡铅焊料化学分析方法第7部分：银量的测定火焰原子吸收光谱法和硫氰酸钾电位滴定法

GB/T 44249.1-2024 面向海上油气生产的物联网系统第1部分：通用要求

GB/T 44887.11-2024 IPv6演进技术要求第11部分：IPv6随流检测技术

申明

本内容来源于国家标准化管理委员会及相关官方平台，本内容目的仅在于分享交流与学习。

关键词标签

团体标准电子版

国家团体标准网

天冬聚脲团体标准

办理团体标准立项的一般流程

团体标准立项是什么意思

做团体标准要哪些条件

团体标准转化为国家标准

麦角硫因团体标准

类器官团体标准

中华团体标准护理