标准概要

医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料

Biological evaluation of medical devices—Part 12: Sample preparation and reference materials

国家标准《医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。主要起草单位山东省医疗器械和药品包装检验研究院、四川大学。主要起草人梁洁、孙晓霞、孙令骁、袁暾、屈秋锦。 GB/T 16886.12-2017 （全部代替） GB/T 16886.12-2023 现行本标准等同采用ISO国际标准：ISO 10993-12:2021。采标中文名称:医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料。

基础信息

标准号 GB/T 16886.12-2023

发布日期 2023-11-27

实施日期 2024-12-01

全部代替标准 GB/T 16886.12-2017

标准号 GB/T 16886.12-2023

发布日期 2023-11-27

实施日期 2024-12-01

全部代替标准 GB/T 16886.12-2017

起草单位

山东省医疗器械和药品包装检验研究院

四川大学

起草人

梁洁

孙晓霞

屈秋锦

孙令骁

袁暾

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