标准概要

外科植入物骨科植入物的清洁度通用要求

Implants for surgery—Cleanliness of orthopedic implants—General requirements

国家标准《外科植入物骨科植入物的清洁度通用要求》由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。主要起草单位上海微创医疗器械（集团）有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、苏州微创关节医疗科技有限公司。主要起草人李沅、樊铂、俞天白、赵曦、陈健梅、石薇、艾昕燕、李炫。 GB/T 44876-2024 即将实施本标准修改采用ISO国际标准：ISO 19227:2018。采标中文名称:外科植入物骨科植入物的清洁度通用要求。

基础信息

标准号 GB/T 44876-2024

发布日期 2024-10-26

实施日期 2025-11-01

标准号 GB/T 44876-2024

发布日期 2024-10-26

实施日期 2025-11-01

起草单位

上海微创医疗器械（集团）有限公司

苏州微创关节医疗科技有限公司

天津市医疗器械质量监督检验中心

起草人

李沅

樊铂

陈健梅

石薇

俞天白

赵曦

艾昕燕

李炫

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