标准概要

医用器材的灭菌微生物学方法第二部分：确认灭菌过程的无菌试验

Sterilization of medical devices -- Microbiological methods -- Part 2: Test of sterility performed in the validation of a sterilization process

国家标准《医用器材的灭菌微生物学方法第二部分：确认灭菌过程的无菌试验》由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。主要起草单位上海环境微生物控制工程研究所、广东医疗器械质量检测中心。主要起草人徐菏。 GB/T 19973.2-2005 废止 GB/T 19973.2-2018 （全部代替）本标准等同采用ISO国际标准：ISO 11737-2:1998。采标中文名称:。

基础信息

标准号 GB/T 19973.2-2005

发布日期 2005-11-04

实施日期 2006-04-01

废止日期 2019-04-01

标准号 GB/T 19973.2-2005

发布日期 2005-11-04

实施日期 2006-04-01

废止日期 2019-04-01

起草单位

上海环境微生物控制工程研究所

广东医疗器械质量检测中心

起草人

徐菏

推荐标准

GB/T 19932-2005 土方机械液压挖掘机司机防护装置的试验室试验和性能要求

GB/T 26391-2022 马桶垫纸

GB/T 21469-2008 锤上钢质自由锻件机械加工余量与公差一般要求

GB/T 36627-2018 信息安全技术网络安全等级保护测试评估技术指南

GB 14536.13-1996 家用和类似用途电自动控制器电动门锁的特殊要求

GB/T 1347-2008 钠钙硅玻璃化学分析方法

GB 1987-1986 食品添加剂柠檬酸

GB/T 13747.25-2017 锆及锆合金化学分析方法第25部分：铌量的测定 5-Br-PADAP分光光度法和电感耦合等离子体原子发射光谱法

GB/T 35264-2017 太阳能草坪灯系统技术规范

GB 11564-2024 机动车回复反射装置

申明

本内容来源于国家标准化管理委员会及相关官方平台，本内容目的仅在于分享交流与学习。

关键词标签

医用器材的灭菌 微生物学方法 第二部分：确认灭菌过程的无菌试验

医用器材的灭菌微生物学方法第二部分：确认灭菌过程的无菌试验