标准概要

医疗保健产品灭菌灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求

Sterilization of health care products -- General requirement for characterization of a sterilizing agent and the development ,validation and routine control of a sterilization process for medical devices

国家标准《医疗保健产品灭菌灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求》由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。主要起草单位广东医疗器械质量检测中心。主要起草人黄志新。 GB/T 19974-2005 废止 GB/T 19974-2018 （全部代替）本标准等同采用ISO国际标准：ISO 14937:2000。采标中文名称:。

基础信息

标准号 GB/T 19974-2005

发布日期 2005-11-04

实施日期 2006-04-01

废止日期 2019-06-01

标准号 GB/T 19974-2005

发布日期 2005-11-04

实施日期 2006-04-01

废止日期 2019-06-01

起草单位

广东医疗器械质量检测中心

起草人

黄志新

推荐标准

GB/Z 23283-2009 基于文件的电子信息的长期保存

GB/T 16104-1995 车间空气中钨或碳化钨的硫氰酸钾-三氯化钛分光光度测定方法

GB/T 20987-2007 信息安全技术网上证券交易系统信息安全保障评估准则

GB/T 44708-2024 化学品蚯蚓繁殖毒性试验

GB/T 9101-2002 锦纶66浸胶帘子布

GB/T 20899.12-2016 金矿石化学分析方法第12部分：砷、汞、镉、铅和铋量的测定原子荧光光谱法

GB/T 16743-1997 冲裁间隙

GB/T 26546-2011 工程机械减轻环境负担的技术指南

GB/T 34380-2017 数控激光切割机

GB/T 14412-2005 机械振动与冲击加速度计的机械安装

申明

本内容来源于国家标准化管理委员会及相关官方平台，本内容目的仅在于分享交流与学习。

关键词标签

医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求

医疗保健产品灭菌灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求