标准概要

医疗保健产品灭菌灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求

Sterilization of health care products -- General requirement for characterization of a sterilizing agent and the development ,validation and routine control of a sterilization process for medical devices

国家标准《医疗保健产品灭菌灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求》由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。主要起草单位广东医疗器械质量检测中心。主要起草人黄志新。 GB/T 19974-2005 废止 GB/T 19974-2018 （全部代替）本标准等同采用ISO国际标准：ISO 14937:2000。采标中文名称:。

基础信息

标准号 GB/T 19974-2005

发布日期 2005-11-04

实施日期 2006-04-01

废止日期 2019-06-01

标准号 GB/T 19974-2005

发布日期 2005-11-04

实施日期 2006-04-01

废止日期 2019-06-01

起草单位

广东医疗器械质量检测中心

起草人

黄志新

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申明

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日语标准

医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求

医疗保健产品灭菌灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求