标准概要

医疗保健产品灭菌灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求

Sterilization of health care products -- General requirement for characterization of a sterilizing agent and the development ,validation and routine control of a sterilization process for medical devices

国家标准《医疗保健产品灭菌灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求》由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。主要起草单位广东医疗器械质量检测中心。主要起草人黄志新。 GB/T 19974-2005 废止 GB/T 19974-2018 （全部代替）本标准等同采用ISO国际标准：ISO 14937:2000。采标中文名称:。

基础信息

标准号 GB/T 19974-2005

发布日期 2005-11-04

实施日期 2006-04-01

废止日期 2019-06-01

标准号 GB/T 19974-2005

发布日期 2005-11-04

实施日期 2006-04-01

废止日期 2019-06-01

起草单位

广东医疗器械质量检测中心

起草人

黄志新

推荐标准

GB/T 6730.75-2017 铁矿石钠含量的测定火焰原子吸收光谱法

GB/T 21777-2008 色漆和清漆用漆基氯化聚合物树脂通用试验方法

GB/T 13460-2008 再生橡胶

GB/T 42097-2022 地上石油储（备）库完整性管理规范

GB/T 36751-2018 野莴苣检疫鉴定方法

GB/T 41818-2022 信息技术大数据面向分析的数据存储与检索技术要求

GB/T 29493.5-2013 纺织染整助剂中有害物质的测定第5部分：乳液聚合物中游离甲醛含量的测定

GB/T 23025-2024 信息化和工业化融合管理体系生产设备运行管控信息模型分类与应用指南

GB/T 19539-2004 饲料中赭曲霉毒素A的测定

GB/T 16528-1996 压敏电阻器用氧化锌陶瓷材料

申明

本内容来源于国家标准化管理委员会及相关官方平台，本内容目的仅在于分享交流与学习。

关键词标签

医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求

医疗保健产品灭菌灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求