标准概要

医疗器械生物学评价第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量

Biological evaluation of medical devices--Part 14:Identification and quantification of degradation products from ceramics

国家标准《医疗器械生物学评价第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。主要起草单位国家药品监督管理局济南医疗器械质检中心。 GB/T 16886.14-2003 现行本标准等同采用ISO国际标准：ISO 10993-14:2001。采标中文名称:。

基础信息

起草单位

标准号

GB/T 16886.14-2003

发布日期

2003-03-05

实施日期

2003-08-01

标准类别

方法

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

11.040.01 11 医药卫生技术 11.040 医疗设备 11.040.01 医疗设备综合

归口单位

全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

执行单位

全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

主管部门

国家药监局

起草人

国家药品监督管理局济南医疗器械质检中心

推荐标准

GB/T 20747-2006 牛和猪肌肉中安乃近代谢物残留量的测定液相色谱-紫外检测法和液相色谱-串联质谱法

GB/T 2423.47-1997 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Fg:声振

GB/T 39212-2020 浮式钻井船钻柱升沉补偿装置

GB/T 1546-2004 纸浆卡伯值的测定

GB 15085-1994 汽车风窗玻璃刮水器、洗涤器的性能要求及试验方法

GB/T 14536.3-2008 家用和类似用途电自动控制器电动机热保护器的特殊要求

GB/T 18916.10-2021 取水定额第10部分：化学制药产品

GB 16204-1996 车间空气中四氯乙烯卫生标准

GB/T 26118.3-2010 机械安全机械辐射产生的风险的评价与减小第3部分：通过衰减或屏蔽减小辐射

GB/T 44617-2024 饲料中庆大霉素的测定液相色谱-串联质谱法

申明

本内容来源于国家标准化管理委员会及相关官方平台，本内容目的仅在于分享交流与学习。

关键词标签

企业标准属于团体标准吗

办理团体标准申请流程步骤

修订团体标准

简述群体规范的基本功能

做团体标准哪个好

《档案法》规定:机关

团体标准申请流程是什么

广东省团体标准

健康饮用水水质团体标准

浙江制造团体标准官网