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  标准概要

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment—Part 2-90:Particular requirements for basic safety and essential performance of respiratory high flow therapy equipment
国家标准《医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》 由464(国家药监局)归口,委托TC116(全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会)执行 。 主要起草单位 北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司 、上海市医疗器械检验研究院 、北京航天长峰股份有限公司 、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 。 主要起草人 陈兴文 、王伟 、徐明洲 、钟佑锦 、王青松 、郁红漪 、包艳春 、冯元元 、焦彤 、王雷 。 GB 9706.290-2022 即将实施 本标准修改采用ISO国际标准:ISO 80601-2-90:2021。 采标中文名称:医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求。
  基础信息
  起草单位
  标准号
  GB 9706.290-2022
  发布日期
  2022-12-29
  实施日期
  2026-01-01
  标准类别
  安全
  中国标准分类号
  C46
  国际标准分类号
  11.040.10 11 医药卫生技术 11.040 医疗设备 11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备
  归口部门
  国家药监局
  技术委员会
  全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
  起草人
  北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司
  北京航天长峰股份有限公司
  上海市医疗器械检验研究院
  国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
  推荐标准
  申明
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  关键词标签
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