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标准概要
医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment—Part 2-83: Particular requirements for the basic safety and essential performance of home light therapy equipment
国家标准《医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》 由464(国家药监局)归口,委托TC103SC1(全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分会)执行 。 主要起草单位 浙江省医疗器械检验研究院 、天津市医疗器械质量监督检验中心 、福建师范大学 。 主要起草人 黄丹 、方春子 、李敏 、杜堃 、钱学波 、王敏 、夏忠诚 。 GB 9706.283-2022 即将实施 本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-83:2019。 采标中文名称:医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求。
基础信息
标准号
GB 9706.283-2022
发布日期
2022-12-29
实施日期
2026-01-01
标准号
GB 9706.283-2022
发布日期
2022-12-29
实施日期
2026-01-01
起草单位
浙江省医疗器械检验研究院
福建师范大学
天津市医疗器械质量监督检验中心
起草人
黄丹
方春子
钱学波
王敏
李敏
杜堃
夏忠诚
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