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  标准概要

医疗器械生物学评价 第22部分:纳米材料指南

Biological evaluation of medical devices—Part 22:Guidance on nanomaterials
国家标准《医疗器械生物学评价 第22部分:纳米材料指南》 由TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 主要起草单位 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 、中国食品药品检定研究院 、国家纳米科学中心 。 主要起草人 侯丽 、刘成虎 、陈宽 、徐丽明 、刘颖 、孙晓霞 、陈亮 、谢黎明 、邵安良 、陈春英 、张敏 、刘万宗 。 GB/Z 16886.22-2022 现行 本标准等同采用ISO国际标准:ISO/TR 10993-22:2017。 采标中文名称:医疗器械生物学评价 第22部分:纳米材料指南。
  基础信息
  起草单位
  标准号
  GB/Z 16886.22-2022
  发布日期
  2022-12-30
  实施日期
  2024-01-01
  标准类别
  基础
  中国标准分类号
  C30
  国际标准分类号
  11.100.20 11 医药卫生技术
  归口单位
  全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
  执行单位
  全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
  主管部门
  国家药监局
  起草人
  山东省医疗器械和药品包装检验研究院
  中国食品药品检定研究院
  国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
  国家纳米科学中心
  推荐标准
  申明
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  关键词标签
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