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标准概要
避孕套 临床研究指南 第1部分:男用避孕套基于自我报告的临床功能研究
Condoms—Guidance on clinical studies—Part 1: Male condoms, clinical function studies based on self reports
国家标准《避孕套 临床研究指南 第1部分:男用避孕套基于自我报告的临床功能研究》 由TC169(全国避孕与妇产科器械标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 主要起草单位 上海市医疗器械检验研究院 、河南省医疗器械检验所 、青岛伦敦杜蕾斯有限公司 、武汉杰士邦卫生用品有限公司 。 主要起草人 姚天平 、张峻梓 、苏玲瑶 、任娟 、钱心依 、邓杰 、孙开峰 、张从俊 。 GB/T 42168.1-2022 现行 本标准等同采用ISO国际标准:ISO 29943-1:2017。 采标中文名称:避孕套 临床研究指南 第1部分:男用避孕套基于自我报告的临床功能研究。
基础信息
标准号
GB/T 42168.1-2022
发布日期
2022-12-30
实施日期
2024-01-01
标准号
GB/T 42168.1-2022
发布日期
2022-12-30
实施日期
2024-01-01
起草单位
上海市医疗器械检验研究院
青岛伦敦杜蕾斯有限公司
河南省医疗器械检验所
武汉杰士邦卫生用品有限公司
起草人
姚天平
张峻梓
钱心依
邓杰
苏玲瑶
任娟
孙开峰
张从俊
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