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  标准概要

医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验

Biological evaluation of medical devices—Part 6:Tests for local effects after implantation
国家标准《医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验》 由TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 主要起草单位 山东省医疗器械产品质量检验中心 、山东大学 。 主要起草人 刘佳 、孙立魁 、刘尚明 、朱福余 、刘兆华 、于洋 。 GB/T 16886.6-2015 (全部代替) GB/T 16886.6-2022 现行 本标准等同采用ISO国际标准:ISO 10993-6:2016。 采标中文名称:医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验。
  基础信息
  起草单位
  标准号
  GB/T 16886.6-2022
  发布日期
  2022-04-15
  实施日期
  2023-05-01
  全部代替标准
  GB/T 16886.6-2015
  标准类别
  方法
  中国标准分类号
  C30
  国际标准分类号
  11.100.20 11 医药卫生技术
  归口单位
  全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
  执行单位
  全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
  主管部门
  国家药监局
  起草人
  山东省医疗器械产品质量检验中心
  山东大学
  推荐标准
  申明
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  关键词标签
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