标准概要

医用电气设备第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment—Part 2-18:Particular requirements for the basic safety and essential performance of endoscopic equipment

国家标准《医用电气设备第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求》由464（国家药监局）归口。主要起草单位浙江省医疗器械检验研究院。主要起草人何涛、郑建、钱文文、吴夷、徐张恒、夏忠诚。 GB 9706.19-2000 （全部代替） GB 9706.218-2021 现行本标准修改采用IEC国际标准：IEC 60601-2-18:2009。采标中文名称:医用电气设备第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求。

基础信息

标准号 GB 9706.218-2021

发布日期 2021-12-01

实施日期 2023-05-01

全部代替标准 GB 9706.19-2000

标准号 GB 9706.218-2021

发布日期 2021-12-01

实施日期 2023-05-01

全部代替标准 GB 9706.19-2000

起草单位

浙江省医疗器械检验研究院

起草人

何涛

郑建

徐张恒

夏忠诚

钱文文

吴夷

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