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标准概要
外科植入物的取出与分析 第2部分:取出外科植入物的分析
Retrieval and analysis of surgical implants—Part 2: Analysis of retrieved surgical implants
国家标准《外科植入物的取出与分析 第2部分:取出外科植入物的分析》 由TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 主要起草单位 天津市医疗器械质量监督检验中心 、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 、北京纳通医学科技研究院有限公司 、创生医疗器械(中国)有限公司 。 主要起草人 李沅 、张晨 、闵玥 、董丽华 、董骧 、李梅 、陈长胜 、杨群 。 GB/T 25440.2-2010 (全部代替) GB/T 25440.3-2010 (全部代替) GB/T 25440.4-2010 (全部代替) GB/T 25440.2-2021 现行 本标准修改采用ISO国际标准:ISO 12891-2:2020。 采标中文名称:外科植入物的取出与分析 第2部分:取出外科植入物的分析。
基础信息
标准号
GB/T 25440.2-2021
发布日期
2021-11-26
实施日期
2022-12-01
全部代替标准
GB/T 25440.2-2010,GB/T 25440.3-2010,GB/T 25440.4-2010
标准号
GB/T 25440.2-2021
发布日期
2021-11-26
实施日期
2022-12-01
全部代替标准
GB/T 25440.2-2010,GB/T 25440.3-2010,GB/T 25440.4-2010
起草单位
天津市医疗器械质量监督检验中心
北京纳通医学科技研究院有限公司
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
创生医疗器械(中国)有限公司
起草人
李沅
张晨
董骧
李梅
闵玥
董丽华
陈长胜
杨群
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