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标准概要
医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment—Part 2-19: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant incubators
国家标准《医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求》 由464(国家药监局)归口 。 主要起草单位 上海市医疗器械检验研究院 、宁波戴维医疗器械股份有限公司 、上海德尔格医疗器械有限公司 。 主要起草人 洪伟 、董赟 、卓越 、陈再宏 、郭永兵 、严粹人 。 GB 11243-2008 (全部代替) GB 9706.219-2021 现行 本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-19:2016。 采标中文名称:医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求。
基础信息
标准号
GB 9706.219-2021
发布日期
2021-10-11
实施日期
2023-05-01
全部代替标准
GB 11243-2008
标准号
GB 9706.219-2021
发布日期
2021-10-11
实施日期
2023-05-01
全部代替标准
GB 11243-2008
起草单位
上海市医疗器械检验研究院
上海德尔格医疗器械有限公司
宁波戴维医疗器械股份有限公司
起草人
洪伟
董赟
郭永兵
严粹人
卓越
陈再宏
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