标准概要

医用电气设备第2-19部分：婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment—Part 2-19: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant incubators

国家标准《医用电气设备第2-19部分：婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求》由464（国家药监局）归口。主要起草单位上海市医疗器械检验研究院、宁波戴维医疗器械股份有限公司、上海德尔格医疗器械有限公司。主要起草人洪伟、董赟、卓越、陈再宏、郭永兵、严粹人。 GB 11243-2008 （全部代替） GB 9706.219-2021 现行本标准修改采用IEC国际标准：IEC 60601-2-19:2016。采标中文名称:医用电气设备第2-19部分：婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求。

基础信息

标准号 GB 9706.219-2021

发布日期 2021-10-11

实施日期 2023-05-01

全部代替标准 GB 11243-2008

标准号 GB 9706.219-2021

发布日期 2021-10-11

实施日期 2023-05-01

全部代替标准 GB 11243-2008

起草单位

上海市医疗器械检验研究院

上海德尔格医疗器械有限公司

宁波戴维医疗器械股份有限公司

起草人

洪伟

董赟

郭永兵

严粹人

卓越

陈再宏

推荐标准

GB/T 18743.2-2022 热塑性塑料管材简支梁冲击强度的测定第2部分：不同材料管材的试验条件

GB/T 27021.3-2016 合格评定管理体系审核认证机构的要求第3部分：质量管理体系审核认证的能力要求

GB/T 37708-2019 质量管理产品成功数据包络分析指南

GB/T 33377-2016 软性电路板覆盖膜用非硅离型材料

GB/T 36450.4-2024 信息技术存储管理第4部分：块设备

GB/T 19608.2-2004 特殊环境条件分级第2部分:干热沙漠

GB/T 32016-2015 蚕丝氨基酸的测定

GB/T 13024-2003 箱纸板

GB/T 5413.32-1997 乳粉硝酸盐、亚硝酸盐的测定

GB/T 2670.3-2017 内六角花形半沉头自攻螺钉

申明

本内容来源于国家标准化管理委员会及相关官方平台，本内容目的仅在于分享交流与学习。

关键词标签

团体标准法律地位

团体标准申报费用是多少

团体标准不公开

团体标准是什么?

人工接地体材料的最小规格尺寸

团体标准由什么部门制定

省团体标准

如何制定团体标准

企业标准是团体标准吗