标准概要

医用电气设备第2-19部分：婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment—Part 2-19: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant incubators

国家标准《医用电气设备第2-19部分：婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求》由464（国家药监局）归口。主要起草单位上海市医疗器械检验研究院、宁波戴维医疗器械股份有限公司、上海德尔格医疗器械有限公司。主要起草人洪伟、董赟、卓越、陈再宏、郭永兵、严粹人。 GB 11243-2008 （全部代替） GB 9706.219-2021 现行本标准修改采用IEC国际标准：IEC 60601-2-19:2016。采标中文名称:医用电气设备第2-19部分：婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求。

基础信息

标准号 GB 9706.219-2021

发布日期 2021-10-11

实施日期 2023-05-01

全部代替标准 GB 11243-2008

标准号 GB 9706.219-2021

发布日期 2021-10-11

实施日期 2023-05-01

全部代替标准 GB 11243-2008

起草单位

上海市医疗器械检验研究院

上海德尔格医疗器械有限公司

宁波戴维医疗器械股份有限公司

起草人

洪伟

董赟

郭永兵

严粹人

卓越

陈再宏

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