体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件

国家标准《体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件》 由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。 主要起草单位 北京市医疗器械检验所 、北京华益精点生物技术有限公司 、三诺生物传感股份有限公司 、湖南省医疗器械检验检测所 、罗氏诊断产品（上海）有限公司 、强生（上海）医疗器材有限公司 、桂林优利特医疗电子有限公司 。 主要起草人 续勇 、宋伟 、赵广宇 、周倩 、曹俐 、田伟 、金亮 、李秋平 。 GB/T 19634-2005 （全部代替） GB/T 19634-2021 现行 本标准非等效采用ISO国际标准：ISO 15197:2013。 采标中文名称:体外诊断检验系统 血糖监测系统在管理糖尿病中进行自我测试的要求。