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标准概要
医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV 治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment –Part 2-8: Particular requirements for the basic safety and essential performance of therapeutic X-ray equipment operating in the range 10 kV to 1 MV
国家标准《医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV 治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求》 由464(国家药监局)归口 。 主要起草单位 北京市医疗器械检验所 。 主要起草人 冯健 、张钊 、李明 。 GB 9706.10-1997 (全部代替) GB 9706.208-2021 现行 本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-8:2015。 采标中文名称:医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV 治疗X射线设备基本安全和基本性能专用要求。
基础信息
标准号
GB 9706.208-2021
发布日期
2021-08-10
实施日期
2023-05-01
全部代替标准
GB 9706.10-1997
标准号
GB 9706.208-2021
发布日期
2021-08-10
实施日期
2023-05-01
全部代替标准
GB 9706.10-1997
起草单位
北京市医疗器械检验所
起草人
冯健
张钊
李明
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申明
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