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标准概要
医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:诊断X射线设备的辐射防护
Medical electrical equipment—Part 1-3: General requirements for basic safety and essential performance—Collateral Standard: Radiation protection in diagnostic X-ray equipment
国家标准《医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:诊断X射线设备的辐射防护》 由464(国家药监局)归口 。 主要起草单位 辽宁省医疗器械检验检测院 、上海西门子医疗器械有限公司 、沈阳东软医疗系统有限公司 。 主要起草人 柳晶波 、张龙达 、王云山 、陈勇 、刘璞 、梁铁城 、孟昭阳 、郝素丽 。 GB 9706.12-1997 (全部代替) GB 9706.103-2020 现行 本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-1-3:2013。 采标中文名称:医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求-并列标准:诊断X射线设备的辐射防护。
基础信息
标准号
GB 9706.103-2020
发布日期
2020-12-24
实施日期
2023-05-01
全部代替标准
GB 9706.12-1997
标准号
GB 9706.103-2020
发布日期
2020-12-24
实施日期
2023-05-01
全部代替标准
GB 9706.12-1997
起草单位
辽宁省医疗器械检验检测院
沈阳东软医疗系统有限公司
上海西门子医疗器械有限公司
起草人
柳晶波
张龙达
刘璞
梁铁城
王云山
陈勇
孟昭阳
郝素丽
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